药品名称：人乳头状病毒核酸扩增分型检测试剂盒 使用目的：可以快速、准确、客观诊断尖锐湿疣体表面脱落细胞，妇女宫颈细胞及宫颈粘液标本中21种HPV病毒DNA的存在。可作为临床可疑尖锐湿疣确诊、宫颈癌病因确定、早期筛查，治疗效果监测的诊断依据。

检测原理：人乳头状瘤病毒（HPV）是一种诱发女性宫颈癌及生殖器病变的主要病源。在超过95%的早期浸润和浸润性宫颈癌中，至少发现20种致癌HPV亚型。临床HPV检测对于发现宫颈癌高危病人，早期防治有着重要意义。本试剂盒是以凯普医用核酸分子快速杂交仪为平台，利用导流杂交技术的原理，在已固定好核酸探针的低密度基因芯片膜上，可一次性快速检测占中国人群HPV感染95%的21种HPV亚型的基因分型。此21种HPV亚型包括13种高危亚型。
产品特点：
1、快速：整个实验只需3个多小时。
2、分型多：在一张低密度基因芯片薄膜上一次性检测21种HPV亚型 13种高危， 5种低危， 3种中国人群常见HPV病毒类型
3、性价比高：在检测结果中，既可以显示具体某种亚型HPV感染，还能显示混合型多重感染。
4、双重对照：可在同一张低密度基因芯片薄膜上，同时完成扩增和杂交双重对照，对整个实验过程实行全面质量控制。

可以为检验科节约试剂耗材成本临床意义：
1、能对液基细胞学检测不确定的结果进行分型诊断(可对未明确诊断意义ASCUS/AGUS/LSIL的有效再分型)
2、针对不同的亚型，拟定治疗方案
3、可区分患宫颈癌危险度
4、可将不同HPV亚型与宫颈病变的深入研究，学术价值高
5、用于手术后的追踪，确定是否将病灶清除干净；治疗后的随访。给病人和医生提供丰富的临床信息
6、指导HPV疫苗的研究及使用