植(介)入医疗器械本来出厂价不高，但到了患者手上价格就翻了几倍。这些暴利主要在流通环节产生。有关部门不久将解决这一顽疾。近日，国家发改委已经开始进行意见征求，相关管理办法有望在年内出台。
记者从中国医疗器械行业协会了解到，近日，国家发改委价格司医药价格处已联合该协会及价格协会、美商会、欧商会、美国先进医疗技术协会5家协会代表及10家企业代表参加了座谈会，对《植(介)入医疗器械流通环节加价率管理及购销价格监控办法(暂行)》进行行业意见征询。中国医疗器械行业协会有关负责人表示，此《办法》计划于年内出台，并将对植(介)入医疗器械市场流通产生重大影响。为此，中国医疗器械行业协会还将就此《办法》进一步征求相关会员单位意见，并于近日将意见汇总呈报国家发改委，并积极参与下一步的工作。
不过，中国医疗器械行业协会相关人士却表示，在《办法》尚未正式出台前，不能向外界透露具体细节。但可以肯定的是，“发改委这次做了大量的调研，各个协会也在协助调查，《办法》一旦出台，会对加价率有一个具体数额的限定，这对整个市场会起到正面作用。”
限制加价曾遭抵制
据了解，其实国家发改委早就想对这一领域“动刀子”。在去年年初，发改委就曾向中国医疗器械行业协会、中国价格协会等单位发出过《关于加强医疗器械价格管理的公告(征求意见稿)》(下称《公告》)，对植(介)入医疗器械的加价率作出过限定。
当时的《公告》规定，植(介)入医疗器械，单位含税出厂(口岸)价格在人民币5000元以下的，其出厂(口岸)到最终销售给患者的总加价率不得超过25%，5000元以上的，总加价率不得超过20%。但因为不少人认为加价率过低而反对，该《公告》推了一年多也没有得以最终实施。
那么，即将出台的办法会有什么调整？虽然详情尚未公布，但一知名企业老总告诉记者，现在植(介)入医疗器械有上千种，仅人工关节就有200个牌子，各自的盈利水平也不一样，因此不可能“一刀切”，预计新办法会有细化的规定。
医疗器械黑幕惊人
近年来，医疗器械市场规模迅速扩大。据南方医药经济研究所分析，目前，我国医疗器械市场年销售总额以每年9%左右的速度增长，2004年为548亿元，2005年达到600亿元。截至2004年11月，全国医疗器械生产企业数由2003年的9009家增加到10447家，正规经销单位约12000家。
数字急剧膨胀的背后，是利益的驱动。中国价格协会的调查发现，一般植(介)入类医疗器械从出厂(或进口)到医院销售给患者，平均加价都在2-3倍，个别产品甚至多达十几倍。课题组对4类植(介)入类医疗器械数据进行统计分析发现，2005年上半年，心脏起搏器零售价是出厂(或口岸)价的3.23倍，导管2.65倍，支架2.28倍，髋关节3.49倍。关键因素是流通环节过多。
一般情况下，医疗器械企业的销售首先要找独家代理商，独家代理商再寻找区域代理商，医疗器械每经过一级代理或一个环节，价格必然要增加一定比例，层层流通的结果就是层层加价。如某企业2004年生产经销的单腔心脏起搏器每台平均进口价5800多元，给一级代理商时价格涨到8900多元，而代理商给医院的价格上涨到19000元。从进口到一级代理商价差3100元，成本利润率53%。而从一级代理商到医院价差10000元，成本利润率高达112%。
一名业内人士告诉记者，另一方面，由于医疗器械还没有像药品一样整个利益链条被严重曝光，因此更“黑”，给医院和医生的回扣也更惊人。比如2005年5月，美国诊断产品公司DPC被美国司法部和美国证监会处以480万美元的罚金，因为其在中国的子公司天津德普生物制品公司被控在长达11年的时间里，向中国的实验室工作人员及国有医院医生行贿，总额达160多万美元。这些钱来自哪里？还不是层层加价最终摊到患者头上。
■质疑
限制加价能否奏效仍是未知数
一名不愿透露姓名的资深业内人士揭示出了发改委限制医疗器械价格政策“难产”的原因。
他表示，根据现行法律法规，医疗器械价格实行市场调节，由企业自主定价。近年来，政府对医疗器械价格的管理都是属于间接管理，主要体现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是通过医疗服务项目打包收费。这些手段能降低一部分价格，但是不能解决根本问题。
他透露，医疗器械领域的“门道”实在是太多了，一般人根本不了解。首先医疗器械属于边缘科学，涉及到电子、机械、软件、控制热工等多个行业，成为交叉科学，没有一个固定的部门管理生产、销售、售后的全过程，杂乱无章，各自为政。另外，限价也不太现实。比如限制了一个机器的价格，但经销商可以把各种附件拆开再卖，主机是一个价，显示器、探头、打印部分，分散再卖。再如某彩色B超限了价，但经销商再换个动态记录系统或视频系统，又变成了另外一种型号，那限价还是流于形式。而这其中的“奥妙”只有企业才搞得清。
