今年6月，由我国质量管理和质量保证标准化技术委员会和中国认证认可协会下文，征集质量管理领域的专家，根据国家标准化管理委员会下达的国家标准制修订项目计划，我国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC151）将在2008年完成医疗行业实施质量管理体系指南(IWA1:2005)的国家标准的制修订工作。
我国对于医疗行业的质量管理文件，仅见卫生部颁发的《医院管理评价指南(2008年版)
》(征求意见稿)，这是对广泛开展的“医院管理年”的效果进行检查评比的依据，几年下来，现在的版本自然优于初版。开始进行“医院管理年”评比的时候，好多医院就根本没有标准。说真的，《医院管理评价指南(2008年版)》和“ISO/IWA1国际医疗照护质量管理指南
”不在一个挡次。
有鉴于医疗院所推动质量管理系统的需求与重要，国际标准组织（ISO）于2002年召集了全球主要的医疗协会组织、医疗院所代表人员、医疗人员代表以及美国质量管理系统的专家一同召开研拟国际性标准的研讨会，并于会后发表ISO/IWA1国际医疗照护质量管理指南，此标准以ISO9001为架构基础，针对医疗产业的特性及需求，并将相关的专业用语纳入条文标准的说明中，作为医疗及健康服务业推动质量管理系统的指引纲要，ISO/IWA1于2005年成功完成改版，一举确立其作为国际医疗照护质量管理标准的独到地位。
其实，“ISO/IWA1国际医疗照护质量管理指南”是ISO技术组织以外的国际专题组协议（IWA)出版的第一份指南。国际专题组协议（IWA)，是由指定的ISO成员团体管理支持的专题组制定的技术文件。其实质是通过一个开放的专题组形式，使市场运作者（与探讨的技术内容相关的企业、团体等），由此能够就专题组指定的特定技术内容进行磋商。这种专题组的产品就是国际专题组协议。专题组形式的最大好处是能够在现有技术组织和专家未涉及到的领域，以及快速发展，传统标准制修订程序不能满足市场对标准化需求的领域更快速地反应。IWA可以使标准文本快速推向市场，并提供使其成为事实上标准的机会。然后，在后续阶段进行选择，把现存的IWA转化为完整的国际标准。
《IWA1:2005卫生服务机构的过程改进指南》中包含《ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南》的大部分文本，并补充了一些旨在帮助医疗保健服务机构实施质量管理体系的有针对性的内容，而无论他们是否进行ISO9001:2000质量管理体系认证。该指南的目标，是追求过程的系统改进，以实现持续的进步，防止错误和其他不良后果的产生，并减少变异性和机构“浪费”，如无附加值的活动。在IWA1:2005的言中指出：“基于其他行业的经验，在整个机构中严格执行该指南的要求和维护质量管理体系应能够大大提高工作效能和效率，成本收益比可高达17:1。”
执行ISO/IWA1医疗照护质量系统的优势有：不论是系统架构或是程序文件都能适切的因应医疗组织的特性及服务内容的需求；医疗院所在运作推行时，不论是相关人员训练、相关理念的倡导或是后续系统运作维护，都能够快速导入，易于上手；医疗院所在依据ISO/IWA1推动质量管理系统后，除了维持原有的高质量服务外，更能提升全体人员质量服务的概念及积极追求永续改善的目标；可以降低医疗照护人员作业风险，并在医疗纠纷发生时，透过适当的文件纪录，作为厘清相关责任的证据。
现在，还没有完整的《IWA1:2005卫生服务机构的过程改进指南》的中文版，希望明年我们可以看到质量管理和质量保证标准化技术委员会制修订后的新中文版。
