日前,天津市食品药品监督管理局向全市各有关单位印发了《天津市实施<医疗器械注册管理办法>实施细则》。该细则共分九章114条。主要围绕医疗器械产品注册、产品标准、产品检测、临床试验、体系考核与认证、监督管理等工作,对医疗器械注册行为进行了规范。该实施细则的实行为保证天津市医疗器械的质量安全和有效奠定了坚实基础。