目前，中山市共有医疗器械生产企业53家，经营企业87家，医疗器械经营门店350多家，全行业的年产值和销售量居全省第四位，每年仅生产企业的生产总值就近10亿元，医疗器械产业已经具有一定规模，集群效应开始呈现。为了树立中山市医疗器械行业的良好形象，努力营造守法规、重质量、讲诚信、为人民的发展环境和公平竞争的市场环境，保障中山市人民的用械安全，市食品药品监管局通过科学监管，营造了“监管用心、服务贴心、社会放心”的医疗器械发展环境，确保了中山市医疗器械生产经营及其市场的健康发展。
监管用心
开创监管新模式
中山市食品药品监管局做到日常监管不松懈、专项整治不走过场，年均出动500人次以上对企业进行现场检查，做到重点企业不少于2次、其他企业不少于1次的现场检查，有效地降低了违法行为的发生。
今年以来，市食品药品监管局共验收医疗器械企业130家。其中新申办的医疗器械生产企业5家,经营企业10家，经营门店150家；换证医疗器械生产企业2家，经营企业8家；办理变更的医疗器械生产企业3家，经营企业9家；今年出动日常监督检查70家次，对25家生产企业，45家经营企业进行了日常监管；对管理不完善的4家企业要求限期整改。对有产品注册证的生产企业做到不少于一次的日常监管，对中山市生产重点品种的生产企业做到每年最少检查两次，确保企业的规范生产。
今年下半年以来，作为一项全局性的重点工作，市食品药品监管局积极开展医疗器械专项整治工作，对医疗器械生产企业开展注册产品资料的真实性核查工作，对现有的20多个一类医疗器械注册产品，60多个二、三类医疗器械注册产品做到个个核查，个个把关，同时开展了对医疗机构医疗器械临床试验资料的真实性核查工作，从源头上保证了医疗器械产品的质量。
服务贴心
促进行业快速发展
市食品药品监管局严格按程序办事，做好咨询和审批前置的服务工作，使诚信监管深入企业心。该局医疗器械监管科成立以来，办理各类业务超过3000宗，均能按标准严要求在规定的时限内完成。同时，开展各类培训，提高从业人员法律意识、质量意识、专业知识及管理水平；每年初召开换证工作会议；建立并落实联席会议制度和联系点制度；整合内部资源，与各业务科室组成检查组，联合一起开展日常监管和执法工作；邀请专家现场为企业指导，解决技术难题，讲解行业最新发展动向。
牵头组建行业协会
发挥行业自律的作用
中山市食品药品监管局于2006年积极引导企业投入了成立医疗器械行业协会的各方面工作，多次下到企业调研，了解企业的意向和现场听取企业的意见。经过多方的筹备和组织，9月21日，中山市的医疗器械行业协会在市政府的关心下正式成立了，这标志着中山市的医疗器械行业将在行业协会的带领下进一步健康发展。该协会成为中山市医疗器械企业一个良好的沟通平台、联系平台、工作平台、信息平台和互动平台，搭建了良好的沟通桥梁；营造了良好的行业良性竞争氛围，形成了良好的市场秩序。
社会放心
诚信体系建设初见成效
早在2004年4月，市食品药品监管局对医疗器械生产经营企业下发了《中山市医疗器械生产、经营企业诚信建设管理办法（暂行）》。在这几年中，逐步建立和完善医疗器械企业的信用管理体系，建立守信失信奖惩约束机制，以制度来确保诚信体系建设，取得了实在的效果。建立起“三先一后”的监管模式：即“教育在先、服务在先、规范在先，处罚在后”。通过信用互动，加快了中山市医疗器械市场信用体系的建设。几年下来，体系建设已逐步建立健全，成效明显。今年上半年，在全省医疗器械监管工作会议上，该局专门就诚信体系建设工作做了《诚信器械，品牌中山》的经验介绍，得到各级领导的高度认同。
